Mi is a minőségirányítás?

MINŐSÉG: a termék /szolgáltatás olyan tulajdonságai és jellemzői, melyek a vevő kifejezett/elvárt igényei.

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS: vezetési tevékenység; meghatározza és megvalósítja a minőségpolitikát (erőforrásokkal támogatott, a vevők megelégedettségét célozza).

MINŐSÉGÜGYI RENDSZER: a minőségirányítás megvalósításához szükséges szervezeti felépítés, felelősség, eljárások, folyamatok és eszközök.

• 1999.04.12. MSZ EN 45001:1990 alapján első akkreditáció, az iparági laboratóriumok között elsőként.

• 2002.04.11. MSZ EN ISO/IEC 17025:2001 alapján szereztük meg az akkreditációt.

• 2005.06.14. MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 alapján szereztük meg az akkreditációt.

• 2007.06.06. humán gyógyszerek és gyógyszer-alapanyagok vizsgálatára kibocsátott engedély, (OGYÉI gyógyszergyártási engedély).

• 2009.05.18. MgSZH ÁTI által kibocsátott engedély megszerzése, állatgyógyászati termékek mikrobiológiai ellenőrző vizsgálataira, (NÉBIH ÁTI gyógyszergyártási engedély).

• MSZ EN ISO/IEC 17025:2018-as szabvány.

• Minőségirányítási rendszer folyamatos karbantartása, fejlesztése.

• Hatóság-, belső- és vevői auditok koordinálása, felkészülés és felkészítés az auditokra.

• Panaszkezelés.

• Helyesbítő tevékenységek felügyelete, ellenőrzése.

• Műszer-kalibráció, kvalifikáció felügyelete.

• Beszállítók minősítése, ellenőrzések.

• Vevői megelégedettségi felmérések.

• Vizsgálószemélyzet szakmai felkészültségének, folyamatos képzésének figyelemmel kísérése, hatékonyságának ellenőrzése, továbbképzések.

• Szerződések MIR megfelelősége.

• Vizsgálati eredmények MIR megfelelőségének ellenőrzés.

• Alkalmazott szabványok folyamatos figyelése, a visszavont státusz jelzése a vizsgálati jegyzőkönyveken, jelentés a NAH felé.

• Kockázatokkal és lehetőségekkel kapcsolatos tevékenységek feltárása a belső auditok, vevői megelégedettség, beszállítók minősítése, vagyis a minőségirányítási rendszer eredményeinek felhasználásával.

• Humán-és állatgyógyszer-minőségellenőrző vizsgálatok megfelelőségének ellenőrzése a GMP irányelvek előírásai szerint.

Állat-és humán gyógyszerek, gyógyhatású készítmények, kozmetikumok, teák mikrobiológiai vizsgálatához biztosítani a GMP előírásai szerinti vizsgálati környezetet, nyomon követhetőséget.

NÉBIH-ÁTI, illetve OGYÉI auditokra felkészülés, önellenőrzések, oktatások megfelelőségének, hatékonyságának ellenőrzése.

• Ide tartozik az élelmiszerek teljes körű forgalomképesség vizsgálatának, illetve összetétel vizsgálatának koordinálása, megbízókkal kapcsolattartás, egyeztetés a mintákkal, és a kiadott szakvéleményekkel kapcsolatban. A laboratóriumi részlegek vizsgálati eredményeinek alapján szakvélemény elkészítése a vonatkozó nemzetközi, nemzeti szabványok, előírások, rendeletek, a Magyar Élelmiszerkönyv vonatkozó előírásai alapján.

PORDÁN KATALIN
Minőségbiztosítási vezető

9200 Mosonmagyaróvár
Lucsony u. 24.

Tel: +36 (96) 215-711/115
Mobil: +36 (30) 203-9810